樂威壯樂威壯心得

樂威壯的不良反應
樂威壯的不良反應
全球臨床試驗中(截止至2004年3月),超過9500位患者服用了伐地那非,耐受性良好。發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。
安慰劑對照臨床試驗:
按推薦劑量服用伐地那非時,安慰劑對照的臨床試驗中報導了下述不良反應(截止至2004年3月):
全球臨床試驗:
全球臨床試驗已報告患者服用伐地那非後發生下列不良反應(截止至2004年3月)。包括WHO 指定的關鍵術語(Critical terms:可能與嚴重疾病有關,應引起特別注意)或其他與臨床相關的不良反應:
上市後
服用伐地那非進行性活動時,曾報導心肌梗死(MI)的發生,但無法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動,或與患者潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關。
PDE5抑製劑上市後(包括樂威壯在內),曾有報導極少數患者非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)。 NAION是一種可導致視力下降甚至永久失明的疾病。這些患者中大多數,但非全部患者,存在易發生NAION的解剖或血管危險因素,包括:小杯盤比(小視乳頭),年齡超過50歲,糖尿病,高血壓,冠心病,高脂血症,吸煙。上述事件是否與PDE5抑製劑的使用或患者潛在的血管危險因素或解剖缺陷,或是這些因素的聯合作用,抑或其他因素直接相關尚不能確定。
PDE5抑製劑上市後(包括樂威壯在內),曾有報導極少數患者發生視覺障礙,包括失明(暫時性或永久性)。這些事件是否與PDE5抑製劑的使用,患者潛在的血管危險因素或解剖缺陷,或是這些因素的聯合作用,抑或其他因素直接相關尚不能確定。
PDE5抑製劑上市後(包括樂威壯在內)上市後及臨床試驗中,曾有報導少數患者可導致突發性耳聾或聽力喪失。這些事件是否與樂威壯的使用,患者潛在的聽力喪失危險因素,或是這些因素的聯合作用,抑或其他因素直接相關尚不能確定。
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