樂威壯樂威壯心得

樂威壯臨床試驗
樂威壯(鹽酸伐地那非片),適應症為治療男性陰莖勃起性功能障礙


樂威壯臨床試驗


脊髓損傷的患者


一項安慰劑對照,雙盲,可調整劑量的臨床試驗表明,對於由外傷性脊髓損傷所引起的勃起性功能障礙患者,伐地那非對改善勃起功能具有顯著的臨床價值和統計學意義。與安慰劑組相比,伐地那非能顯著改善勃起功能評分,成功勃起完成成功性交率以及陰頸硬度。伐地那非組患者恢復至正常IIEF評分(≥26)的人數為53%,而安慰劑組為9%。治療三個月後,服用伐地那非的患者成功勃起率和成功性交率分別為76%和59%,而安慰劑組分別為41%和22%,具有臨床和統計學顯著性差異(p <0.001)。在這個對常規治療療效欠佳的人群中,完成三個月的治療後,服用伐地那非的患者基於GAQ的改善勃起功能有效率是83%,安慰劑組僅為26%。


QT間期延長


一項對44位健康志願者進行的獨立上市後研究表明,當單劑量伐地那非10mg或單劑量西地那非50mg與能延長QT間期的加替沙星400mg合用時,與單藥相比,伐地那非和西地那非均出現QTc間期(Fridericia方法)延長累積的作用(伐地那非:4毫秒,西地那非:5毫秒)。 QT變化的臨床影響尚不清楚。


對視覺的影響


在另一項雙盲,安慰劑對照的臨床試驗中,受試者至少服用15次20mg伐地那非或安慰劑達8週以上,用ERG和FM-100檢查給藥後2,6和24小時的視網膜功能,與安慰劑相比,在健康男性中伐地那非對視網膜功能並無顯著影響。


對精子活動度和形態的影響


在一項安慰劑對照,日服伐地那非20mg共六個月的臨床試驗中,未發現伐地那非對精子濃度,數量,活動度或形態有影響。另外,伐地那非對睾酮、黃體生成素或卵泡刺激素的血清水準也無影響。
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